ГОР ЗАВЕРШАЕТ ПЕРВЫМ

Dec 08, 2023

Новости предоставлены

28 октября 2022 г., 12:50 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ВНИМАНИЕ: Исследовательское устройство. Законодательством США ограничено использование в исследовательских целях.

WL Gore & Associates начинает основное клиническое исследование устройства GORE® VIAFORT для лечения окклюзионного заболевания нижней полой вены.

ФЛАГСТАФФ, Аризона, 28 октября 2022 г. /PRNewswire/ -- Компания WL Gore & Associates (Gore) сегодня объявила о первых имплантациях своего исследовательского сосудистого стента GORE® VIAFORT в рамках недавно начатого основного клинического исследования устройства GORE VIAFORT (т.е. , проспективное, многоцентровое, нерандомизированное, одиночное исследование NCT05409976) по лечению окклюзионного заболевания нижней полой вены (НПВ) с поражением подвздошно-бедренной вены или без него.

Первые процедуры для пациентов были проведены в Оклендской городской больнице в Графтоне, Окленд, Новая Зеландия, интервенционным радиологом Эндрю Холденом, доктором медицинских наук, директором отделения региональной интервенционной радиологии Оклендской региональной службы общественного здравоохранения.

«Эта первая имплантация является важной вехой в лечении венозных окклюзионных заболеваний», — сказал доктор Холден. «В настоящее время существует ограниченное количество вариантов устройств, показанных как для лечения НПВ, так и для заболеваний подвздошно-бедренных вен. Имплантация сосудистого стента GORE VIAFORT пациентам представляет собой значительный шаг вперед в исследованиях».

В сосудистом стенте GORE VIAFORT, получившем статус «Прорывное устройство» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), используется проверенная и надежная технология Gore вспененного политетрафторэтилена (ePTFE) в сочетании с нитиноловым каркасом с одной обмоткой. Основное клиническое исследование устройства GORE VIAFORT оценивает использование устройства в диапазоне диаметров 10–28 мм для подвздошно-бедренных вен и нижней полой вены. Исследование проводится в США в соответствии с утвержденным исключением для исследовательских устройств (IDE).

«Мы рады возможности исследовать сосудистый стент GORE VIAFORT у людей, страдающих окклюзионным заболеванием НПВ», — сказала Джилл Пейн, руководитель подразделения периферийных устройств компании Gore. «В Gore мы стремимся развивать наше наследие целенаправленных инноваций и отдавать приоритет исследованиям, направленным на удовлетворение неудовлетворенных потребностей, чтобы мы действительно могли помочь улучшить жизнь».

Полные указания и другую важную информацию о безопасности коммерческой продукции Gore, упомянутой здесь, см. в соответствующих инструкциях по использованию (IFU).

Компания Gore разрабатывает медицинские устройства, предназначенные для лечения широкого спектра сердечно-сосудистых и других заболеваний. Имплантировав более 50 миллионов медицинских устройств за более чем 45 лет, компания Gore продолжает свое наследие по улучшению результатов лечения пациентов посредством исследований, образования и инициатив в области качества. Производительность продукта, простота использования и качество обслуживания обеспечивают устойчивую экономию средств для врачей, больниц и страховых компаний. Компания Gore сотрудничает с врачами, и благодаря этому сотрудничеству мы улучшаем жизни. Для получения дополнительной информации посетите goremedical.com.

О Горе

WL Gore & Associates — глобальная компания в области материаловедения, деятельность которой направлена ​​на преобразование отраслей промышленности и улучшение жизни. С 1958 года Гор решает сложные технические задачи в сложных условиях — от космоса до высочайших вершин мира и внутреннего устройства человеческого тела. Имея более 12 000 сотрудников и сильную, ориентированную на команду культуру, компания Gore генерирует годовой доход в размере 4,5 миллиардов долларов США.

Для получения дополнительной информации посетите gore.com.

Перечисленные продукты могут быть доступны не на всех рынках.

GORE, «Вместе, улучшаем жизнь» и VIAFORT являются товарными знаками WL Gore & Associates.22613308-RU АВГУСТ 2022 г.

Контакт со СМИ

Тереза ​​Йеоу. L. Gore & Associates+1 714 466 0327[электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК WL Gore & Associates